Scobutil 10mg, 25 comprimate, Nycomed

1. Ce este Scobutil şi pentru ce se utilizează

Scobutil face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente pentru tulburări funcţionale gastro-intestinale, alcaloizi de beladonă, compuşi cuaternari de amoniu semisintetici. Scobutil calmează spasmele dureroase abdominale din afecţiunile gastro-intestinale, biliare şi uro-genitale (colică renală, colică biliară, spasme uterine, cistite, dismenoree). Este utilizat şi în sindromul de colon iritabil (ca tratament simptomatic). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Scobutil Nu utilizaţi Scobutil - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi miastenia gravis; - dacă aveţi megacolon; - dacă aveţi stenoză pilorică; - dacă aveţi glaucom cu unghi închis; - dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Scobutil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă sunteţi pacient în vârstă, este necesară reducerea dozelor; - dacă suferiţi de boli de inimă, în special bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă congestivă, angină pectorală şi stenoză mitrală, deoarece creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni; 2 - dacă suferiţi de hipertiroidie, insuficienţă hepatică şi renală; - dacă aveţi reflux gastroesofagian, deoarece administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afecţiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea cardiei; - dacă aveţi glaucom cu unghi închis, deoarece antispasticele parasimpatolitice pot produce o uşoară creştere a presiunii intraoculare; - dacă aveţi peste 40 de ani, datorită riscului agravării unui eventual glaucom nediagnosticat; - dacă suferiţi de tulburări obstructive gastro-intestinale sau colită ulceroasă, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhibă peristaltismul intestinal şi pot să provoace ileus paralitic sau megacolon toxic; - dacă aveţi secreţii bronşice, deoarece la dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozităţii secreţiilor bronşice, făcând mai dificilă eliminarea lor; - dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu utilizaţi acest medicament. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Scobutil la copii nu au fost încă stabilite. Scobutil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice. Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducând astfel absorbţia ketoconazolului. Administrarea concomitentă cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice. Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare. Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creşte riscul sedării excesive. Bromura de N-butilscopolamoniu poate potenţa efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice, antihistaminicelor H1, chinidinei, disopiramidei şi amantadinei. Asocierea cu simpatomimetice β1 poate agrava tahicardia. Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice; se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste. Scobutil împreună alimente şi băuturi Scobutil poate fi administrat împreună cu sau fără alimente şi băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea de bromură de N-butilscopolamoniu în timpul sarcinii se va face cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Scobutil nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În general, Scobutil nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, trebuie să aveţi în vedere posibilitatea apariţiei tulburărilor de acomodare vizuală. Scobutil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Scobutil Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Scobutil, administrate de 3 - 5 ori pe zi. 3 Utilizarea la copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Scobutil la copii nu au fost încă stabilite. Vârstnici: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozelor. Dacă utilizaţi mai mult Scobutil decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Scobutil decât trebuia poate să apară simptome de tip parasimpatolitic: retenţie urinară, uscăciunea gurii, înroşirea pielii, tahicardie, constipaţie şi tulburări de vedere tranzitorii. Dacă apar astfel de simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Scobutil Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi Scobutil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai puţin frecvente: gură uscată, constipaţie, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, creşterea presiunii intraoculare, tulburări de acomodare vizuală, retenţie urinară. Foarte rare: urticarie, înroşirea pielii, confuzie mentală, în special la vârstnici. Cu frecvenţă necunoscută: dificultate în respiraţie. S-a folosit următoarea convenţie pentru exprimarea frecvenţei: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Scobutil Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 4 Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Scobutil - Substanţa activă este bromura de N-butilscopolamoniu. Un comprimat conţine bromură de Nbutilscopolamoniu 10 mg. - Celelalte componente sunt: : lactoză monohidrat (200 mesh), amidon de porumb, celuloză microcristalină tip 101, celuloză microcristalină tip 102, talc, stearat de magneziu. Cum arată Scobutil şi conţinutul ambalajului Scobutil se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu suprafața plată, inscripționate pe una din fețe cu litera “S”, de culoare albă. Ambalaj Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 25 comprimate. Cutie cu 2 blistere dinPVC/Al a câte 25 comprimate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul TAKEDA GmbH Byk-Gulden-Straβe 2 78467 Konstanz Germania Fabricantul TAKEDA Pharma Sp. z o.o. Ul. Ksiestwa Lowickiego 12 99-420 Lyszkowice,