Mannitol solutie perfuzabila 20g/100ml, 10 flacoane, Vioser
W07208003
W07208003
10
Stoc epuizat
8442 Lei
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online! Acesta poate varia in functie de momentul achizitionarii si epuizarea stocurilor existente in fiecare farmacie! CANTITATEA si STOCUL vor fi confirmate dupa procesarea comenzilor!
Ultima actualizare: 23 May • 15:19
Mannitol Vioser 20g/100ml
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8836/2016/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Mannitol Vioser 20 g/100 ml soluţie perfuzabilă
Manitol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Mannitol Vioser şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mannitol Vioser
3. Cum să utilizaţi Mannitol Vioser
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mannitol Vioser
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Mannitol Vioser şi pentru ce se utilizează
Manitol este un diuretic osmotic. Acesta acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat prin rinichi şi
ajutând organismul să scadă presiunea în creier şi în ochi.
Este administrat
- pentru tratamentul sau prevenirea eliminării scăzute de urină asociată insuficienţei renale
- pentru a scădea presiunea crescută din creier (edem cerebral) şi din ochi.
- pentru a reduce presiunea crescută din ochi (presiunea intraoculară), exemplu în glaucom
- pentru a creşte eliminarea de substanţe toxice din organism când sunt luate ca supradoză (exemplu acid
acetilsalicilic şi barbiturice în caz de supradoză).
Poate de asemenea să fie utilizat şi în alte situaţii aşa cum decide medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mannitol Vioser
Nu utilizaţi Mannitol Vioser:
- dacă sunteţi alergic la manitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă eliminarea dumneavoastră de urină este redusă sau absentă datorită insuficienţei renale severe.
- dacă aveţi anumite probleme severe la nivelul plămânilor (exemplu congestie pulmonară sau edem
pulmonar).
2
- aveţi sângerări la nivelul capului.
- aveţi deshidratare severă (cantitate scăzută de apă în organism).
- aveţi insuficienţă cardiacă şi sunteţi în faza de decompensare a acesteia.
- manifestaţi tulburări ale funcţiei rinichilor după administrarea de manitol.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră sau pe cei care se îngrijesc de sănătatea dumneavoastră dacă
oricare din aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Mannitol Vioser, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi
- funcţia inimii şi a plămânului este afectată
- funcţie renală scăzută sever
- dezechilibre ale volumului apei şi concentraţiilor de sare din sânge (dezechilibru hidro-electrolitic)
volum de sânge circulant scăzut (hipovolemie)
- concentraţie scăzută de sodiu în sânge (hiponatriemie)
- concentraţie crescută de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
- dacă sunteţi alergic la medicamente, alimente sau alte substanţe.
Mannitol Vioser împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-tonicardiace glicozidice (digitalice (medicamente utilizate pentru anumite boli ale inimii).
-diuretice (substanţe care elimină apa din organism).
Nu începeţi şi nu opriţi administrarea oricărui medicament fără aprobarea medicului dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea manitolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Mannitol Vioser
soluţie perfuzabilă nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează
măsuri contraceptive. Manitolul injectabil poate fi administrat femeilor gravide numai dacă este absolut
necesar şi dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă manitolul se excretă în laptele uman. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul
tratamentului cu Mannitol Vioser 20 g/100 ml.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este cazul
3. Cum să utilizaţi Mannitol Vioser
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În mod obişnuit Mannitol Vioser se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă.
Mannitol Vioser trebuie să fie administrat de personal calificat, în spaţii selectate pentru a se face
monitorizare adecvată.
3
Medicul dumneavoastră va decide doza de Mannitol Vioser şi modul de administrare. Doza, concentraţia
soluţiei şi viteza de administrare variază în funcţie greutatea, vârsta, situaţia sănătăţii care trebuie tratată,
necesarul dumneavoastră de lichide, eliminarea urinară şi răspunsul la tratament.
Mannitol Vioser nu trebuie administrat până ce nu se stabileşte o funcţie adecvată a rinichilor şi a fluxului de
urină; pentru evaluarea răspunsului rinichilor se utilizează 1-2 doze test.
Persoanele care primesc Mannitol Vioser trebuie supuse cu regularitate unor testări ale sângelui pentru
monitorizarea funcţiilor rinichilor.
În perioada de tratament cu acest medicament, trebuie să vi se efectueze teste regulate de sânge pentru
monitorizarea concentraţiilor de potasiu şi sodiu.
Administrarea de Mannitol Vioser trebuie întreruptă dacă apar următoarele manifestări ca urmare a
tratamentului: agravarea afectării renale, agravarea insuficienţei cardiace şi a congestiei pulmonare.
Linia de perfuzie trebuie să includă filtru.
Toate amestecurile trebuie făcute în condiţii de asepsie, imediat înainte de începerea perfuziei.
Dacă utilizaţi mai mult Mannitol Vioser decât trebuie
Dacă se suspectează supradozaj, anunţaţi imediat departamentul de urgenţă. Poate apare supraîncărcarea
circulaţiei sangvine, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă congestivă şi edem pulmonar
Dacă uitaţi să utilizaţi Mannitol Vioser
Dacă administrarea dozei dumneavoastră se întrerupe sau se opreşte, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru
a stabili un nou program de administrare a dozei/viteză de administrare i.v
Dacă încetaţi să utilizaţi Mannitol Vioser
Nu întrerupeţi utilizarea oricărui medicament fără aprobarea medicului dumneavoastră.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Risc de dezechilibru hidroelectrolitic.
Dozele excesive provoacă expansiunea lichidului extracelular, creşterea volumului de sânge, supraîncărcarea
circulatorie, creşterea tensiunii arteriale, deficit de pompă cardiacă, chiar decompensare şi edem pulmonar.
Uneori pot să apară: greaţă, vărsături, durere de cap, vertij (senzaţia că obiectele din jur se învârtesc în jurul
dumneavoastră), bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, tulburări de vedere, stare confuzivă.
Extravazarea paravenoasă provoacă infiltraţie locală.
Rareori au fost semnalate reacţii anafilactoide şi urticarie..
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
4
5. Cum se păstrează Mannitol Vioser
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Mannitol Vioser după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP:.. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Mannitol Vioser dacă observaţi că flaconul nu este intact sau soluţia nu este limpede sau conţine
cristale/particule.
A se păstra la temperaturi între 20-30
0C, în ambalajul original.
Pentru unică utilizare
Flaconul cu soluţie neutilizată trebuie îndepărtat imediat după utilizare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mannitol Vioser
- Substanţa activă este manitol:
100 ml soluţie perfuzabilă conţin mannitol 20 g
- Celălalt component este apă distilată pentru preparate injectabile.
Cum arată Mannitol Vioser şi conţinutul ambalajului
Soluţie perfuzabilă limpede, incoloră.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 10 flacoane din PEJD cu capac „twin-port”a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Vioser S.A. Parenteral Solution Industry
9
th km Trikala-Larissa Nt. Rd., 42 100 Trikala P.O. Box 35
Grecia
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2018.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Review
Produse Recomandate
apoteca-farmacie.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii sau preţul, pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului.