Dexametazona Rompharm 4mg/ml Sol. Inj.

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12042 /2019 /01 -02-03 -04 -05-06-07-08 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAMETAZONĂ Rompharm 4 mg/ml soluţie injectabilă Fosfat de dexametazonă Citiţi cu atenţie şi în înt regime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicam ent a f ost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sa u farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să vi se administreze DEXAM ETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă 3. Cum s ă utiliz aţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este DEXAMETA ZONĂ Ro mpharm soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă conţine ca substanţă activă fosfat de dexametazonă care face parte dintr -un grup de medicamente denumit corticosteroizi. Medicamentul este utilizat pent ru a tr ata diferite boli care implică inflamaţii la nivelul corpului. DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă este indicată în boli severe , în care terapia pe cale orală cu corticosteroizi nu este posibilă : - în şoc (de exemplu datorită unei sângerări se vere ca re duce la o scădere a cantităţii de sânge din ţesuturile corpului); - în acumulare de lichid la nivelul creierului datorită unei tumori cerebrale; - pentru a trata boli inflamatorii la nivelul articulaţiilor şi ţesuturilor moi (precum artrită reumatoid ă); - pen tru a trata reacţiile alergice severe. De cele mai multe ori, în aceste condiţii, este necesară utilizarea altor medicamente în combinaţie cu co rticosteroizii. 2. Ce trebuie sa știți înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie inj ectabil ă Nu trebuie să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă - dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente prezentate în prospect la punctul 6 , Informaţii suplimentare ; - dacă suferiţi de infecţii c are vă afectează întregul organism, doar dacă medicul vă va administra în acelaşi timp şi antibiotice adecvate. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă s puneţi medicului 2 dumneavoastră: - dacă aţi avut vreodat ă afecţiuni depresive severe sau schimbări severe de dispoziţie ( tulburare maniaco -depresiv ă) sau cineva din familia dumneavoastră a avut astfel de afecţiuni. Acestea includ depresiile pe care le -aţi avut înainte de a lua corticosteroizi, precum dex ametazo nă sau depresia s -a înrăutăţit odată cu administrarea corticosteroizilor; - dacă aveţi afecțiuni ale ficatul ui, rinichi lor sau inim ii; - dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială); - dacă aveţi epilepsie; - dacă aveţi dureri de cap severe (migren e); - dacă aveţi fragilitate a oaselor (osteoporoză); - dacă aţi avut tuberculoză; - dacă tiroida nu mai produce suficienţi hormoni (hipotiroidism); - dacă aţi avut boli infecţioase parazitare (amoebiază); - dacă aţi avut infecţii virale ale ochiului (infecţi i herpe tice) ; - dacă aveţi diabet sau cineva din familia dumneavoastră are diabet zaharat ; - dacă aveţi o afecţiune a ochiului numită glaucom ( un membru din familia dumneavoastră are glaucom); - dacă aveţi afecțiune a stomac ului ; - dacă aveţi slăbiciune musculară determi nată de corticosteroizi . DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medi cală, p recum: - barbiturice (medicamente care tratează tulburările de somn sau epilepsia); - efedrină (medicament utilizat pentru boli respiratorii şi decongestionant nazal ); - rifampicină şi rifabutin (antibiotice utilizate pentru tratamentul tuberculozei); - pri midon ă, fenitoin ă, carbamazepin ă (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei); - aminoglutetimidă (medicament anticanceros); - anticoagulante (medicamente care subţiază sângele ); - medicamente hipoglicemi ante inclusiv insulină (utilizate pentru tratamen tul dia betului); - aspirină şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care tratează durerea şi inflamaţia); - acetazolamid ă (medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului); - diuretice (medicament e care cresc eliminarea de lichide di n organ ism); - digoxin (medicament care reglează bătăile inimii); - carbenoxolonă (medicament care tratează ulcerul gastric); - antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute) . În timpul tratamentu lui c u corticosteroizi nu treb uie să vi se administreze vaccinuri vii atenuate. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi. Sarcina , alăptarea şi fertilitatea Adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicam ent. Spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, planificaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Sarcina Medicul vă poate prescrie corticosteroizi atunci când beneficiul pentru mamă şi făt depăşeşte riscul. Alăptarea DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injec tabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării, decât la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi efecte adverse care vă împiedică să conduceţi vehicule sau să folo siţi ut ilaje. Pacienţii cu dietă hiposodată Acest medicament conţine 0,1383 mmol (3,18 mg) sodiu în fiecare mililitru. 3 Pentru o doză maximă unică de medicament (420 mg fosfat de dexametazonă pentru o persoană de 70 kg) conținutul de sodiu este de până la 1 4,5 mmo l (334 mg). Trebuie avut în vedere acest lucru în tratarea pacienţilor cu dietă hiposodată. 3. Cum să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă DEXAMETAZONĂ Romp harm soluţie injectabilă poate fi administrată numai de către personalul med ical în timp ce vă aflaţi în spital. Ce cantitate de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă veţi primi : Medicul va stabil i doza de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe care trebuie să o primiţi, în funcţie de vârstă şi de afecţiunea dumneavo astră. Este puţin probabil să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe o perioadă mai mare de una sau două săptămâni, cu excepţia afecţiunilor articulaţi ilor unde tr atamentul poate fi de lungă durată. Dacă este necesară continuarea t ratamen tului cu dexametazonă pe perioade lungi de timp, este posibil să primiţi pastile în loc de injecţii. Medicamentul poate suprima capacitatea naturală a organismului de a produce corticosteroizi. Ca urmare, în cazul tratamentului pe perioade lungi de timp, o rice stres suplimentar precum o altă boală, o traumă sau o procedură chirugicală va necesita creşterea temporară a dozelor iar dacă tratamentul cu corticosteroizi a fost întrerupt recent este posibil să fie necesară reînceperea tratamentului. Mod d e admin istrare: Medicamentul se va administra intravenos (injecţie într -o venă) , intramuscular (injecţie în muşchi) sau direct în articulaţie sau în ţesuturile moi. De asemenea, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate fi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă prin care soluţia injectabilă de dexametazonă , diluată cu alte soluţii perfuzabile (soluţie de clorură de sodiu, soluţie de glucoză sau soluţie Ringer) este administrată continuu cu ajutorul unui perfuzor. Dacă aţi uti lizat mai mult DEXAMETA ZONĂ Rompharm soluţie injectabilă decât trebuie Dacă sunteţi convins că vi s -a administrat mai mult din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil. Dacă aţi uitat să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţi e injectabilă Dacă sunteţi convins că s -a omis administrarea unei doze din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil. Dacă încetaţi să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă Durata tr atament ului cât şi scăderea treptată a dozei de dexametazonă vor fi stabilite de către medic. Tratamentul cu dexametazonă nu poate fi întrerupt decât la indicaţia medicului, în funcţie de răspunsul şi reacţiile pe care le aveţi în cursul tratamentului. În orice caz, tratamentul nu poate fi întrerupt brusc, ci doar printr -o scădere treptată a dozei. Întreruperea bruscă a administrării dexametazonei după un tratament de lungă durată (durată mai mare de 3 săptămâni) poate determina : tensiune arterială scăzut ă (hipo tensiune arterială ), febră, dureri musculare, dureri de articulaţii, obstrucţie nazală, secreţii şi înroşirea ochiului (conju nctivită), noduli sub piele dureroşi cu senzaţie de mâncărime, stare generală proastă şi scădere în greutate. La copii poate apărea creşterea presiunii intracraniene cu durere de cap, crize sau stare de rău; în acest caz, trebuie să anunţaţi imediat medicul. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medic amentele, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4 Reacţii adverse foarte grave, adresaţi -vă medicului imediat: - Rare (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000 ): reacţie alergică severă. Semnele unei alergii sunt: urticarie sau mâncărime bruscă a pielii , umflarea mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii (care pot provoca dificultăţi de înghiţire sau respiraţie) sau a altor părţi ale corpului, dificultăţi în respiraţie şi senzaţie de leşin . Aceste reacţii adverse sunt foarte grave şi de aceea aveţi nevoie de ajutor medical urgent. Reacţii adverse grave, adresaţi -vă medicului imediat: - Frecvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 ): tratamentul cu steroizi, inclusiv dexametazona, poate determina tulburări mentale serioase. Aceste reacţi i sunt comune pentru adulţi şi copii şi de obicei apar la câteva zile -săptămâni de la începerea tratamentului, de obicei apar la doze crescute şi cele mai multe din acestea dispar sau se ameliorează o dată cu sc ăderea dozelor sau întreruperea tratam entului . Totuşi, dacă ele apar poate fi necesar tratament de specialitate . Aceste tulburări includ: depresie, inclusiv tendinţe de suicid, schimbări severe de dispoziţie (tulburări maniaco -depresive), stări de frică, tulburări de somn, dificultate în gândi re, con fuzie, pierderea memoriei, halucinaţii (a simţi, vedea sau auzi lucruri care nu există în realitate) . Dacă vreuna din următoarele reacţiile adverse vă îngrijorează, spuneţi medicului : Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu tratamentul pe t ermen l ung cu dexametazonă administrat sistemic: Reacţii adverse f recvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 ): - predispoziţie cre scută şi agravarea infecţiilor ( infecţii o portuniste , reactivarea tuberculozei latente ); - sindrom Cushing (fa ţa devine rotund ă cu aspect de lun ă plin ă), creştere în gre utate, creştere excesivă de păr pe corp ; stoparea creşterii la nou -născuţi, copii şi adolescenţi; l ipsa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat ; creşterea apetitului alimentar ; creşterea dozelor la medica mentele pentru diabet; creşterea glucozei în sânge (hiperglicemie); - acumulare de apă (edeme) şi tensiune arterială crescută; reţinere de sodiu şi eliminare crescută de calciu şi potasiu; - agravarea epilepsiei şi schizofreniei ; - pa lpitaţii, rărirea sau accelerarea bătăilor inimii, afectarea severă a funcţ iei inimii ; - greutate în respiraţie, tuse, răguş eală ; - senzaţia de slăbiciune, oboseală, febră . Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 ): - afecţiuni ale ochilor inclusiv cataractă şi presiune intraoculară crescută (glaucom), agravarea infecţiilor oftalmice ; - indigestie, ulcer peptic cu perforaţie şi hemoragie, durere de stomac sau durere în spate, senzaţie de greaţă ; - slăbiciune musculară, o steoporoză (fragilitatea oaselor) . Reacţii adverse r are (care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000 ): - dureri de cap, convulsii, ameţeli; la copii poate apărea creşterea presiunii la nivelul creierului (hipertensiune intracraniană) cu durere de ca p, crize sau stare de rău, de obicei după încetarea tratamentului ; - tensiune arterială crescută (hipertensiune), cheaguri de sânge ; - încetinirea vindecării rănilor, numeroase umflături, pete de culoare roşie pe piele, mici leziuni ale pielii şi vânătăi, tran spiraţii abundente, erupţie alergică , schimbări în pigmentarea pielii, mâncărime cu umflături nedureroase pline cu lichid, acnee , piele uscată, cruste ; - ruptură de tendon, compresie pe măduvă şi fracturi ale oaselor lungi . Alte reacţii adverse : 5 - durerea, î nroşirea şi umflarea locului de injectare, dacă injecţia se efectuează în articulaţie ; - atrofia pielii sau a ţesuturilor moi ; - abces steril (fără infecţie ); - afecţiu ne denumită artropatia Charcot ; - creşterea numărului de celule albe în sânge. Întreruperea tra tamentului Scăderea prea rapidă a dozelor de corticosteroizi după un tratament de lungă durată poate cauza: tensiune arterială scăzută (hipotensiune), febră, dureri musculare, dureri de articulaţii, obstrucţie nazală, secreţii şi înroşirea ochiului (conjuc tivită), noduli sub piele dureroşi cu senzaţie de mâncărime, scădere în greutate. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau far macistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse di rect prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de info rmaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original , pentru a fi protejat de lum ină . Nu utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă , după data de expirare înscrisă pe ambalaj , după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Într ebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă - Substanţa activă este fosf at de dexametazonă. Un mililitru DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă conţine fosfat de dexametazonă 4 mg (sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu 4,37 mg echivalent la 3,3 mg dexametazonă bază ). - Celelalte component e sunt: creatinină, citrat triso dic, edetat disodic, hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 1M, apă pentru preparate injectabile. Cum arată DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă se prezintă sub formă de soluţie limp ede şi incoloră sau slab brună. Este disponibil în: Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă Cutie cu două suporturi a câte 5 fiole din sticlă brună conţinând câte 1ml soluţie injectabilă Cutie cu 25 fiol e din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă Cutie cu 100 fiole din sticlă brună conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă Cutie cu două suporturi a câte 5 fiole din sticlă brună conţinând câte 2ml soluţie injectabilă Cutie cu 25 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă 6 Cutie cu 100 fiole din sticlă brună conţinând câte 2 ml soluţie injectabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România , 075100 Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019 . URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DES TINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII: Doze Notă: Toate dozele sunt exprimate ca mg fosfat de dexametazonă. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pe o perioadă de timp cât mai scurtă şi aceasta trebuie reevaluată frecve nt pentru stabilirea dozei adecvate pentru a menţine sub control activitatea bolii. Dexametazonă fosfat soluţie injectabilă se poate administra intramuscular, intraarticular, injecţie intravenoasă sau perfuzie intravenoasă sau sub formă de infiltraţii în ţesuturile moi. Administrare intravenoasă şi intramusculară : doza administrată i.v. (intravenos) sau i.m. (intramuscular) de dexametazonă este variabilă şi depinde de afecţiune şi de răspunsul pacientului la tratament. Doza uzuală se încadrează de obicei între 0,4 şi 24 mg (0,1 până la 6 ml) pe zi. Durata terapiei depinde de răspunsul clinic al pacientului şi imediat ce apare o ameliorare, doza trebuie ajustată la cea mai mică doză posibilă pentru a menţine răspunsul clinic dorit. Întreruperea tratamentulu i trebuie să se facă treptat. Şoc : o singură administrare i.v. de 2 - 6 mg / kg corp (0,5 până la 1,5 ml/ kg corp), care se poate repeta la 2 până la 6 ore dacă şocul persistă. Terapia cu doze mari se continuă numai până când starea pacientului se stabiliz ează şi în mod obişnuit nu mai mult de 48 – 72 de ore. Administrarea i.v. poate fi urmată de administrarea în perfuzie i.v. a 3 mg / kg corp (0 ,75 ml/ kg corp) timp de 24 ore. Dexametazonă Rompharm 4 mg/ml soluţie injectabilă poate fi diluată cu clorură de sodiu 0,9% soluţie perfuzabilă, glucoză 5% soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer. Edem cerebral asociat cu neoplasm : doza iniţială este 10 mg (2,5 ml) i.v. urmată de 4 mg (1 ml) i.m. la fiecare 6 ore până când simptomele de edem scad (de obicei după 12 p ână la 24 de ore). După 2 până la 4 zile doza trebuie redusă treptat şi oprită după o perioadă de 5 până la 7 zile. La pacienţii cu neoplasm recurent sau inoperabil, continuarea terapiei poate fi eficientă la doze de 2,0 mg (0,5 ml) i.m. sau i.v. de 2 – 3 ori pe zi. Edem cerebral, forme severe care pun viaţa în pericol : Schema de administrare a dozelor mari (toate dozele sunt exprimate ca mg dexametazonă fosfat) Adulţi Copii > 35 kg Copii < 35 kg Doza iniţială 50 mg (12,5 ml) i.v. 25 mg (6,25 ml) i.v . 20 mg (5,0 ml) i.v. Prima zi 8 mg (2,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 3 ore A 2 -a zi 8 mg (2,0 ml) i.v. 4 mg (1,0 ml) i.v. 4 mg (1,0 ml) i.v. 7 la fiecare 2 ore la fiecare 2 ore la fiecare 3 or e A 3 -a zi 8 mg (2,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 2 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 3 ore A 4 -a zi 4 mg (1.0 ml) i.v. la fiecare 2 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 4 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 6 ore Intre a 5 -a şi a 8-a zi 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 4 ore 4 mg (1,0 ml) i.v. la fiecare 6 ore 2 mg (0,5 ml) i.v. la fiecare 6 ore După a 8 -a zi Se micşorează doza cu 4 mg pe zi (1,0 ml) Se micşorează doza cu 2 mg pe zi (0,5 ml) Se micşorează doza cu 1 mg pe zi (0,25 ml ) Notă: calea de administrare intravenoasă sau intramusculară pentru dexametazonă trebuie folosită numai când există situaţii de boli acute sau care pun în pericol viaţa pacientului. Terapia orală trebuie începută cât mai curând posibil. Administrare in traarticulară şi infiltraţii în ţesuturile moi Doza variază în funcţie de gradul inflamaţiei, de mărimea şi locaţia zonei afectate. Administrările se pot face o dată la 3 – 5 zile (de exemplu pentru burse) până la o dată la 2 – 3 săptămâni (pentru articul aţii) . Locul administrării Doza 1. Articulaţii mari 2,0 mg până la 4,0 mg (0,5 ml până la 1,0 ml) 2. Articulaţii mici 0,8 mg până la 1,0 mg (0,2 ml până la 0,25 ml) 3. Burse 2,0 mg până la 3,0 mg (0,5 ml până la 0,75 ml) 4. Teaca tendoanelor 0,4 mg până la 1,0 m g (0,1 ml până la 0,25 ml) 5. Infiltraţii ale ţesuturilor moi 2,0 mg până la 6,0 mg (0,5 ml până la 1,5 ml) 6. Ganglioni 1,0 mg până la 2 mg (0,25 ml până la 0,5 ml) Copii Dozele necesare sunt variabile şi este posibil să fie necesară ajustarea lor în funcţ ie de răspunsul individual. În mod uzual se administrează 0,20 mg/kg corp până la 0,40 mg/ kg corp (0,0 5 ml/ kg până la 0,1 ml/ kg) pe zi. Vârstnici Tratamentul la pacienţii vârstnici, în special cel pe termen lung, trebuie planificat având în vedere conseci nţele grave ale corticosteroizilor care apar la vârste înaintate, cum ar fi osteoporoza, hipertensiunea, hipokal iemia, diabetul, predispoziţie la infecţii, subţierea şi fragilitatea pielii. Este necesară supraveghere clinică atentă pentru a evita reacţiile ce ar putea pune în pericol viaţa pacienţilor. Incompatibilităţi Fosfatul sodic de dexametazonă este incompatibil cu: daunorubicină, doxorubicină, vancomicină, difenhidramină (cu lorazepam şi metoclopramid) şi bitartrat de metaraminol şi nu trebuie amest ecat cu soluţii ce conţin aceste substanţe. De asemenea, este incompatibil cu doxapram clorhidrat şi glicopirolat amestecate în ace eaşi seringă cât şi cu ciprofloxacină, idarubicină şi midazolam utilizând o linie de perfuzie în „Y” (amestec 1:1). Precauţi i speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 8 Dexametazona Rompharm, soluţie injectabilă poate fi diluată cu următoarele medicamente: soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%, soluţie perfuzabilă de glucoză 5% sau soluţie injectabilă Ringer . Soluţia trebuie diluată în condiţii de asepsie şi protejată de lumină. Soluţia diluat ă este o solu ţie limpede. Dexametazona Rompharm, soluţie injectabilă este pentru o singură utilizare şi orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată. Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede, incoloră sau slab brună. Nu trebuie utilizată soluţia în cazul observării de particule. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.